|
Vaccine sốt rét thử nghiệm tại RCSI chứng minh trong lần đầu thử nghiệm thành công trên người
Ngày 20/12/2014. Malaria News - Vaccine sốt rét được thử nghiệm tại RCSI chứng minh trong lần đầu tiên thử nghiệm thành công trên người (Malaria vaccine tested at RCSI proves successful in first human trial). Hai loại vaccine sốt rét mới đã trải qua một thử nghiệm lâm sàng ở người được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu tại RCSI ở Dublin, đã được chứng minh là dung nạp tốt và tạo ra một đáp ứng miễn dịch mạnh. Kết quả củathử nghiệm lâm sàng được công bố trên số mới nhất của tạp chí PLoS onE. Các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành bởi các nhà nghiên cứu tại Khoa y học nhiệt đới và y tế quốc tế của RCSI (Royal College of Surgeons in Ireland) tại Trung tâm nghiên cứu lâm sàng Bệnh viện Beaumont, Dublin, phối hợp với Viện Jenner tại Đại học Oxford. Dự án được tài trợ bởi Sáng kiến Vaccine châu Âu (European Vaccine Initiative_EVI) và sự hỗ trợ của Irish Aid.Đây là lần đầu tiên các vaccine mới được thử nghiệm ở người và các thử nghiệm lâm sàng trên người đầu tiên của bất kỳ loại vaccine sốt rét nào được thực hiện tại Ireland. Hoàn thành loạinghiên cứu "đầu tiên ở người" (first in human) (giai đoạn một) ở Ireland là rất quan trọng không chỉ cho nghiên cứu vaccine sốt rét mà còn cho nghiên cứu chuyển dịch nói chung ở Ireland.Các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến 24 tình nguyện viên người Ailen được cung cấp vaccine để đánh giá độ an toàn và đáp ứng miễn dịch, các loại vaccine này đã được tìm thấy có một hồ sơ an toàn tuyệt vời và sản xuất đáp ứng miễn dịch thích hợp, tạo ra các tế bào T đặc hiệu nhằm khuyến khích đáp ứng với các protein sốt rét. Kết hợp các loại vaccine này với những vaccine khác đang phát triển có thể dẫn đến một loại vaccine có thể ngăn ngừa bệnh sốt rét,điều đó sẽ có một tác động rất lớn đến sức khỏe con người như là một kết quả, các loại vaccine hiện nay đã tiến triển đến giai đoạn tiếp theo của các thử nghiệm lâm sàng tại Đại học Oxford. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ước tính có 207 triệu trường hợp mắc bệnh sốt rét xảy ra trên toàn cầu trong năm 2012 và 627.000 ca tử vong sốt rét, hầu hết các trường hợp (80%) và tử vong (90%) xảy ra ở châu Phi và hầu hết các trường hợp tử vong (77%) là ở trẻ em dưới 5 tuổi. Tác giả đầu tiên của nghiên cứu là Tiến sĩ Eoghan De Barra, nghiên cứu viên, Khoa Y học nhiệt đới và y tế Quốc tế tại RCSI, người đã làm việc với các cộng tác viên tại RCSI và tác giả chính Giáo sư Adrian Hill, giám đốc của Viện Jenner tại Đại học Oxford. Bộ trưởng Phát triển, xúc tiến thương mại và hợp tác Nam Bắc, ông Seán Sherlock, TD nói: "Irish Aid đã đóng góp 8.triệu € cho EVI từ năm 2007 và sẽ tiếp tục hỗ trợ chúng tôi tớinăm 2015, tôi rất phấn khích khi thấy kết quả tích cực của thử nghiệm quan trọng được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu Ailen như là một phần của một nỗ lực quốc tế để giải quyết một vấn đề y tế toàn cầu ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới. Các nhà nghiên cứu Ailen đang tạo ra một đóng góp vào việc tìm kiếm các sản phẩm mới và tốt hơn để cải thiện sức khỏe của một số quần thể dễ bị tổn thương nhất ở các quốc gia có mức thu nhập thấp, và điều này được hỗ trợ bởi sự trợ giúp lâu dài của Irish Aid trong việc phát triển vaccine quốc tế và thông qua hỗ trợ EVI". Giáo sư Sam McConkey, Trưởng khoa y học nhiệt đới và y tế quốc tế của RCSI và là tác giả chính của nghiên cứu nhận xét: "Sốt rét vẫn là nguyên nhân chính gây tử vong trên thế giới với gần 700.000 người chết mỗi năm, ở các nước thu nhập thấp, nơi mà bệnh sốt rét lưu hành,thì liệu pháp nhiều loại thuốc đắt tiền dùng để điều trị bệnh sốt rét thường không phải là một sự lựa chọn có sẵn vì thế có một nhu cầu tìm kiếm các công cụ dự phòng mới. Các kết quả thử nghiệm vaccine sốt rét của RCSI, mà nó chứng minh cả về độ an toàn cho bệnh nhân và đáp ứng lâm sàng và miễn dịch tích cực, là rất hứa hẹn và đại diện cho một bước tiến quan trọng trong việc phát triển một loại vaccine có hiệu quả đối với căn bệnh này"."Thực hiện điều này lần đầu tiên trong thử nghiệm ở người tại Trung tâm Nghiên cứu lâm sàng của RCSI di chuyển năng lực nghiên cứu của Ireland cho việc phát triển các can thiệp tốt hơn với các loại bệnh ở người vào một không gian mới. Tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng của các thiết bị và các thuốc mới, bây giờ có thể được thực hiện ở Ireland cũng như sản xuất và phân phối, khả năng thực hiện thử nghiệm lâm sang mới này tại RCSI ở Ireland sẽ cho phép các công ty công nghệ sinh học và các nhà sản xuất dược phẩm lớn thực hiện các bước quan trọng trong việc di chuyển các sản phẩm tiềm năng vào các thử nghiệm trên người ở Ireland", Giáo sư McConkey kết luận. Tiến sĩ Odile Leroy, Giám đốc điều hành của EVI cho biết: "Đó là một niềm vui lớn và niềm vinh dự khi nhìn thấy sự hợp tác lâu dài của chúng tôi với RCSI và Đại học Oxford thêm một đóng góp lớn đến câu đố khoa học phức tạp trong việc thiết kế thế hệ vaccine sốt rét thứ hai, điều này sẽ không thể thực hiện được nếu không có sự hỗ trợ của Irish Aid".Hai loại vaccine sốt rét mới (ChAd63 CS và MVA CS) đã được phát triển tại Đại học Oxford và sử dụng các gen của protein sốt rét ở giai đoạn thoa trùng chèn vào một adenovirus đã làm suy yếu. Trung tâm RCSI, Bệnh viện Beaumont, Dublin (trái qua phải), Giáo sư Samuel McConkey, nghiên cứu chính và Trưởng khoa Y học nhiệt đới và Y tế Quốc tế-RCSI, Ann Collins, Y tá nghiên cứu, RCSI, Liz Fogarty, Y tá nghiên cứu, RCSI, Kerrie Hennigan, Trợ lý nghiên cứu, RCSI và Tiến sỹ Eoghan de Barra, nghiên cứu viên, RCSI. RCSI là một Viện khoa học về sức khỏe không vì lợi nhuận, chuyên tập trung vào giáo dục và nghiên cứu để tạo ra thay đổi tích cực trong tất cả các lĩnh vực sức khỏe của con người trên toàn thế giới. RCSI có trụ sở tại Dublin và là một trường Đại học thuộc Đại học Ireland được công nhận. Trong năm 2010, RCSI đã được cấp phép cho việc cấp bằng độc lập bởi Nhà nước,cho phép trường Đại học này trao bằng cấp cùng với quyền hạn truyền thống tới việc cấp chứng chỉ hành nghề. EVI là một đối tác phát triển sản phẩm phi lợi nhuận hàng đầu ở châu Âu với mục tiêu là phát triển các vaccine hiệu quả, dễ tiếp cận, giá cả phải chăng chống lại bệnh sốt rét và các bệnh khác của nghèo đói. Kể từ khi thành lập vào năm 1998, nó đã góp phần vào sự phát triển của 32 công thức ứng cử viên vaccine sốt rét với 16 ứng cử viên vaccine tiến vào giai đoạn I thử nghiệm lâm sàng, ba trong số đó đã được chuyển đổi để phát triển lâm sàng hơn nữa ở tiểu vùng Saharan châu Phi. EVI dẫn đầu các nỗ lực toàn cầu trong việc phát triển vaccine chống lại bệnh tật của nghèo đói, trong khi cũng hoạt động như là điều phối viên của một số sáng kiến / các tập đoàn để tạo ra sự hài hòa giữa tất cả các bên liên quan trên toàn cầu trong nghiên cứu vaccine. EV là đồng sáng lập của Tập đoàn tài trợ vaccine sốt rét và được tổ chức bởi Đại học Heidelberg ở Đức. EVI hiện được tài trợ bởi Irish Aid, Ủy ban châu Âu, EDCTP, và Bộ Giáo dục và Nghiên cứu của Liên bang Đức (BMBF).
|
TRANG CHỦ
