 |
| (ảnh minh họa) |
FDA chấp thuận thuốc đầu tiên ngăn ngừa nhiễm HIV
Một số nhà nghiên cứu sợ rằng sử dụng viên thuốc kết hợp ở những người mạnh khỏe có thể có các tác dụng phụ không thể chấp nhận và khuấy động sự xuất hiện của các vi rút đề kháng. Các nhà điều hành ở Mỹ đang thực hiện một bước không được biết tuần này khi họ chấp thuận thuốc đầu tiên để ngăn ngừa nhiễm HIV. Ủy viên hội đồng Cục quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ Margaret Hamburg đã hoan nghênh thuốc mới, Truvada, như là một công cụ làm giảm tỷ lệ nhiễm ở Hoa kỳ, nơi 50,000 người được chẩn đoán mỗi năm. Nhưng thuốc kết hợp liều thấp của hai thuốc kháng virus bình thường được dùng để điều trị nhiễm trùng, và một số nhà nghiên cứu sợ rằng sử dụng nó cho những người mạnh khoae có thể có các tác dụng phụ không thể chấp nhận và khuấy động sự xuất hiện virus đề kháng. Các công ty bảo hiểm Hoa Kỳ bây giờ phải quyết định liệu họ có trả cho Truvada, giá xấp xỉ 10,000 đô la cho cung cấp một năm. Hơn nữa, các chuyên gia chính sách y tế phải viết các hướng dẫn làm thế nào kê đơn thuốc , và làm thế nào để giám sát tác dụng phụ và nhiễm HIV ở những người sử dụng nó. ”Có nhiều câu hỏi làm thế nào để thực hiện nó” Connie Celum, một nhà nghiên cứu HIV ở Đại học Washington tại Seattle, người dẫn đầu một thử nghiệm lớn về thuốc ở Đông Phi và đã bắt đầu nghiên cứu để trả lời những câu hỏi đặt ra từ thực tiễn, như là tập hợp con của các người có nguy cơ cao nhất. Được phát triển bởi nhà khoa học Gilead ở thành phố Foster, California, Truvada đã chứng minh hiệu quả đặc biệt trong thử nghiệm ở Đông Phi, được xuất bản tuần qua: nó làm giảm tỷ lệ mắc mới HIV 75% ở những người có bạn tình bị nhiễm HIV. Trong mộtthử nghiệm sớm hơn ở Hoa Kỳ, tỷ lệ mắc mới HIV giảm 44% ở đàn ông có sex với đàn ông. Nhưng sự quan tâm xuất hiện vào ngày 10 tháng 5 ở một cuộc họp công cộng của một nhóm người tham gia hội thảo khuyên FDA về quyết định của nó. Hầu hết các thành viên bỏ phiếu thuận cho sự chấp thuận nhưng các nhà nghiên cứu, các bác sỹ và bệnh nhân ủng hộ sự tham dự đấu tranh về vấn đề kháng thuốc. Hai thuốc trong Truvada, emtricitabine và tenofovir, là các thuốc kháng virus hiệu quả nhưng các thử nghiệm đã chứng tỏ rằng virus phơi nhiễm với liều thấp hơn trong giai đoạn cấp của nhiễm trùng có thể trở nên đề kháng, các người tham dự cuộc họp nói. Trong 6 người xét nghiệm âm tính được tuyển vào hóa ra là dương tính với HIV thuốc không có hiệu quả. Nỗi sợ hãi khác không được xác định trong thử nghiệm là những người có thể không sử dụng thuốc hằng định và có thể nhiễm một chủng HIV kháng thuốc như là kết quả phơi nhiễm tới mức thấp của thuốc kháng virus. Để làm giảm nhẹ các nguy cơ này, FDA đòi hỏi Truvada được kê đơn chỉ một lần một cá thể được xét nghiệm HIV âm tính. Hãng cũng khuyên rằng người sử dụng thuốc kết hợp với thực hành tình dục an toàn, và thực hiện thử nghiệm virus mỗi ba tháng khi sử dụng thuốc. Một số chuyên gia tại cuộc họp tư vấn đề nghị các chính sách chặt chẽ hơn, như là các xét nghiệm bắt buộc nhưng điều này là được xem xét là không thực tế. Ý tưởng khác là giới hạn thuốc đến những quần thể đặc biệt- những người có nguy cơ cao nhất như là quan hệ tình dục đồng tính sử dụng thuốc tiêm tĩnh mạch nhưng FDA đã chấp thuận một sự phân loại không rõ ràng gói gọn bất kỳ ai có nguy cơ cao nhiễm HIV. ”Chúng tôi muốn vươn đến những quần thể bên lề xã hội” Celum nói, “và sự giới hạn tiếp cận đồng nghĩa rằng Truvada ít có khả năng có tác động đến y tế công cộng”. Wayne Chen, Quyền giám đốc ở Quỹ Y tế AIDS ở Los Angeles, California, tiếc về sự quyết định chấp thuận thuốc, nói rằng bao cao su là rẻ hơn và có thể là một biện pháp phòng ngừa hiệu quả hơn. ”Điều tốt nhất là thuốc này rút ra khỏi thị trường, và nếu điều này là không thì ít nhất phải có các xét nghiệm bắt buộc bởi vì chúng ta biết rằng người ta sẽ không thực hiện điều này khi kê đơn” ông ta viện dẫn một thử nghiệm lâm sàng Truvada ở Châu Phi đã kết thúc vội vã bởi vì thuốc không ngăn ngừa nhiễm trùng. Các xét nghiệm máu sau đó xác định rằng chưa đầy 40% các người tham gia nghiên cứu về Truvada thực hiện sử dụng thuốc hàng ngày. Tuy nhiên với các đề xuất, tương lai của thuốc là đầy tươi sáng. Salim Abdool Karim, giám đốc Trung tâm chương trình phòng chống AIDS ở Nam Phi ở Durban hy vọng rằng Truvada có thể sớm sẵn có ở quốc gia của ông ta, nơi có tới ¼ phụ nữ bị HIV ở tuổi 20.” Truvada bây giờ chỉ là vấn đề công nghệ chúng ta có mà trao quyền hành động hợp pháp với phụ nữ” ông ta nói. “Tôi không nghĩ rằng chúng ta có thể làm chậm dịch HIV ở Nam Phi mà không có cái gì để bảo vệ họ”. Bài báo này được sao chép với sự cho phép từ tạp chí Nature. Bài báo được xuất bản lần đầu vào ngày 17/7/2012.
|
TRANG CHỦ
