|
Thuốc tránh thai giả tìm thấy ở Nam Mỹ
Ngày 18/4/2014. Một cuộc khảo sát về thuốc tránh thai khẩn cấp ở Peru phát hiện ra 28% của các lô nghiên cứu hoặc là chất lượng không đạt tiêu chuẩn hoặc là giả mạo, nhiều thuốc công bố thành phần hoạt chất quá chậm, những loại thuốc khác có thành phần hoạt chất sai, một lô thuốc không có thành phần hoạt chất nào cả. Để phát hiện thuốc giả, các nhà nghiên cứu tại Viện Công nghệ Georgia đã phát triển một cách tiếp cận tinh vi sử dụng phép ghi phổ khối lượng để nhanh chóng đánh giá thuốc nghi ngờ là giả và sau đó mô tả thành phần hóa học của chúng. Kết quả nghiên cứu nhấn mạnh một mối quan tâm ngày càng tăng cho sức khỏe của phụ nữ ở các quốc gia đang phát triển. "Một người phụ nữ không muốn có thai và sử dụng các viên thuốc tránh thai khẩn cấp này sẽ có thai" Facundo M. Fernández, một giáo sư tại trường hóa học và sinh hóa, có phòng thí nghiệm nghiên cứu các thuốc tránh thai nói. Nghiên cứu được tài trợ bởi Tập đoàn ACT thông qua sự tài trợ của Quỹ Bill và Melinda Gates Foundation, công bố vào ngày 18/4/2014 trên tạp chí PLoS onE. Thuốc được coi là giả mạo hoặc làm sai lệch khi ai đó tạo ra một bản sao chép bất hợp pháp của một loại thuốc được cấp bằng sáng chế, với ý định hình sự, nghiên cứu gần đây đã phát hiện ra các loại thuốc giả mạo là một vấn đề lớn ở các nước đang phát triển. Thuốc tránh thai khẩn cấp giả mạo đã được báo cáo ở Nigeria, Ghana, Kenya, Angola, Nam Mỹ và ngay cả Hoa Kỳ. Các nhà sản xuất thuốc giả sẽ sao chép tất cả mọi thứ từ viên thuốc tới bao bì đóng gói. Cũng như mối quan ngại đến thuốc giả là những thuốc kém chất lượng khác, chẳng hạn như các loại thuốc bị thoái hóa hoặc không đạt tiêu chuẩn. Thuốc bị thoái hóa là thuốc có chất lượng tốt, nhưng mất hiệu quả theo thời gian, ví dụ như sau khi tiếp xúc kéo dài với ánh nắng mặt trời trong một thị trường không khí mở. Thuốc không đạt tiêu chuẩn được thực hiện bởi một nhà máy sản xuất đã được phê duyệt nhưng chúng không chứa các thành phần hoạt chất đúng, có chứa thành phần ít hoạt chất hơn chúng phải có hoặc có thể không hòa tan đúng, những viên thuốc này hoặc do lỗi nhà máy hoặc do sơ suất. Thuốc làm giả là đáng lo ngại nhất bởi vì chúng có thể không có các thành phần hoạt chất như dự kiến hoặc chúng có thể chứa các thành phần sai bao gồm các hợp chất độc hại. Trong cuộc điều tra các thuốc tránh thai khẩn cấp từ Peru, các nhà nghiên cứu phát hiện 7 trong số 25 lô phân tích đã công bố không đầy đủ các thành phần hoạt chất (levonorgestrel), một lô không thể phát hiện được mức độ thành phần hoạt chất.
 | | Facundo M. Fernández, một giáo sư tại trường học hóa học và sinh hóa đang xét nghiệm một viên thuốc tránh thai khẩn cấp thuốc với phép ghi phổ khối lượng bao quanh |
"Chúng tôi phát hiện ra các thành phần hoạt chất là không có trong cùng một lô, thay vào đó những mẫu này đã có một loại thuốc gọi là sulfamethoxazole" Fernandez nói: "Đó là một kháng sinh rất phổ biến, nó có thể gây ra phản ứng phụ nghiêm trọng ở một số bệnh nhân". Trong nghiên cứu này, các mẫu thuốc tránh thai khẩn cấp được mua tại 15 nhà thuốc và nhà phân phối tại Lima, Peru, với 60 viên được mua cho mỗi mẫu. Các viên thuốc được thu thập từ 25 lô sản phẩm khác nhau bao gồm 20 hãng được dán nhãn sản xuất tại 9 quốc gia (Argentina, Chile, Trung Quốc, Colombia, Hungary, Ấn Độ, Pakistan, Peru và Uruguay). Phân tích các mẫu này rất tốn thời gian và tốn kém với các công cụ chuẩn, vì thế phòng thí nghiệm Fernandez đã phát triển một phương pháp sàng lọc nhanh chóng nhằm xác định thuốc có vấn đề. Sàng lọc đầu tiên vượt qua sau đó cho phép các nhà nghiên cứu tập trung phân tích phức tạp về các loại thuốc nghi ngờ là hàng giả, các loại thuốc trải qua sàng lọc vẫn sẽ được phân tích một cách chặt chẽ nhưng là sau khi bị nghi ngờ hàng giả. Phòng thí nghiệm Fernandez đã sử dụng một công cụ gọi là phép ghi phổ khối lượng bao quanh. Các nhà khoa học trong phòng thí nghiệm chộp lấy một viên thuốc với một cặp nhíp và xoay nó phía trước thiết bị để có được một ký hiệu thời gian thực các thành phần hóa học của viên thuốc. Fernandez nói: "Rất nhanh chóng, chúng tôi chọn ra những viên thuốc có vấn đề”. Phân tích của họ là một cách tiếp cận theo từng cấp, đầu tiên họ tìm kiếm sự hiện diện và danh tính các thành phần hoạt chất, tiếp theo nhìn xem nếu số lượng đúng có mặt, sau đó kiểm tra xem xét liệu viên thuốc có hòa tan đúng. Nhiều viên thuốc giả tinh vi có thể vượt qua tất cả những xét nghiệm này vì vậy các nhà khoa học cũng xem xét các chất độn trong những viên thuốc, được gọi là tá dược như là lactose và cellulose. "Nhiều hàng giả rất tinh vi, chúng có thành phần hoạt chất đúng và chúng thậm chí có thể có số lượng đúng nhưng các tá dược hay chất phủ có thể không đúng", Fernandez cho biết. Sinh viên của ông đã xử lý hàng ngàn mẫu và có thể phát hiện nhiều thuốc giả trước khi thực hiện phân tích, "Họ chạm vào nó một chút với móng tay của họ và họ cố gắng cắt vào nó và họ biết nó giống như một tảng đá, quá cứng", Fernandez nói: "Các viên thuốc này đôi khi cứng đến nỗi mà chúng sẽ không hòa tan, điều đó là một cái gì đó tình cờ mà bạn nhận ra khá nhanh chóng". Phòng thí nghiệm Fernandez đang làm việc để thực hiện những công cụ phép ghi phổ khối lượng bao quanh này để các nhà nghiên cứu có thể làm các phân tích trong thực địa: "Bạn thực sự muốn nắm bắt những thuôc giả này sớm ở cấp hải quan hoặc ở cấp độ trung tâm phân phối, bạn không muốn chờ đợi điều này để nhận được nó ở các hiệu thuốc hoặc một ai đó báo cáo". Nghiên cứu này được hỗ trợ bởi Quỹ Bill và Melinda Gates. Bất kỳ kết luận hoặc ý kiến nào cũng là của các tác giả và không nhất thiết thể hiện quan điểm chính thức của cơ quan tài trợ.
|
TRANG CHỦ
