|
FDA cảnh báo các nhân viên y tế và bệnh nhân không sử dụng các sản phẩm từ Prescription
Ngày 02 tháng 4 năm 2015. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo các nhân viên y tế và bệnh nhân không sử dụng các sản phẩm từPrescription (Center pharmacy tại Fayetteville, Bắc Carolina (NC), US). FDA tham gia Hội đồng Dược Bắc Carolina (NC BOP) để xuất với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, cả bác sĩ thú y và bệnh nhân không sử dụng các sản phẩm được sản xuất và phân phối bởi Prescription Center pharmacy, trụ sở tọa lạc tại 915 đường Hay, Fayetteville , Bắc Carolina, Hoa Kỳ. Trong cuộc thanh tra tiến hành vào tháng 3 do Hội đồng Dược Bắc Carolina (NC BOP), thanh tra viên quan sát thấy có sự thiếu hụt đáng kể về trang thiết bị. Sự thiếu hụt này làm tăng mối lo ngại về khả năng đảm bảo độ vô trùng, độ ổn định và hiệu lực của các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người và trong chăn nuôi. Theo đó, Prescription Center pharmacy đã bị đóng cửa theo lệnh của NC BOP và NC BOP đã thu hồi tất cả lô sản phẩm vô trùng và không vô trùng hoặc đóng gói và phân phối bởi Prescription Center pharmacy từ ngày 10 tháng 9 năm 2014 đến ngày 10 tháng 3 năm 2015. Sản phẩm thuốc được sản xuất bởi Prescription Center pharmacy đã được phân phối trên toàn quốc và Canada. Mặc dù cơ quan FDA không biết về bất kỳ các biến cố bất lợi nào liên quan đến các sản phẩm này, nhưng do những lo ngại sự thiếu đảm bảo về độ vô trùng, điều kiện bảo quản, các thiết bị khác tại cơ sở. Các chuyên viên y tế nên kiểm tra vật tư y tế, kiểm định bất kỳ sản phẩm thuốc nào từ Prescription Center pharmacy và không nên sử dụng trên 2 đối tượng con người và động vật. Các phản ứng có hại hay biến cố bất lợi, vấn đề về chất lượng hoặc kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm này có thể báo cáo cho tổ chức theo dõi các biến cố có hại của thuốc MedWatch của FDA: ·Đối với báo cáo các biến cố có hại ở người: Hoàn thiện và nộp báo cáo trực tuyến tại website: www.fda.gov/medwatch/report.htm; hoặc tải về và điền vào mẫu, sau đó gửi qua fax: 1-800-FDA-0178. ·Đối với báo cáo các biến cố có hại ở động vật: Gọi Trung tâm thuốc Thú y: 1-888-FDA- VETS và cho biết tên, địa chỉ, số điện thoại của bạn và tên biệt dược của thuốc có liên quan. ·Các nhân viên y tế và người sử dụng cũng có thể báo cáo các biến cố có hại cho BOP NC. Trực tuyến tại complaints@ncbop.org hoặc thông qua fax: 919-246-1056 FDA tiếp tục làm việc chặt chẽ với các BOP NC để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và là một tổ chức thuộc Bộ Y tế Hoa Kỳ và phục vụ con người, bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và an ninh trong việc sử dụng thuốc, vắc xin, chế phẩm sinh học và các thiết bị y tế cho con người và động vật. Tổ chức này cũng chịu trách nhiệm cho sự an toàn và an ninh của người tiêu dùng trong việc cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và tiết chế các sản phẩm thuốc lá.
|
TRANG CHỦ
