Từ năm 1970, nhà sinh học Donald E. Rounds nhận thấy trong môi trường cây tế bào ung thư có một chất tiết ra, ông cố tìm xem nó là gì. Công trình này được công bố trong tạp chí nghiên cứu ung thư số 30, năm 1970 (Cancer Research 30, pp.2847 - 2851, Dec.1970). Vì vậy, các công trình tiếp theo đến nay đã 39 năm vẫn lấy mã số DR-70.
Xét nghiệm DR-70 là cụm từ viết tắt của tên nhà sinh học Donald E. Rounds nói trên và 70 chính là năm tìm thấy – 1970. Xét nghiệm DR-70 mới có ở Việt Nam, rất thuận tiện và hiệu quả trong việc phát hiện sớm ung thư. DR-70 có khả năng phát hiện và báo động sớm 13 loại ung thư khác nhau như ung thư đường tiêu hóa, gan, phổi, ung thư phụ khoa... Hiện tại Trung tâm chẩn đoán Y khoa MEDIC thành phố Hồ Chí Minh đã trang bị thiết bị xét nghiệm này, kết quả có sau 12 giờ. Người đi xét nghiệm chỉ cần lấy 1ml máu (nhịn ăn). Chi phí một lần xét nghiệm là 300.000 đồng.
Nguyên lý trong DR-70 là phát hiện các sản phẩm giáng hóa fibrine (FDP_Fibrine Degradation Products), đây là chất do tế bào ung thư thải ra. Nếu xét nghiệm có FDP cao trong máu, bác sỹ sẽ tiếp tục làm các xét nghiệm cận lâm sàng tiếp theo, chụp CT-scan, siêu âm, chụp cộng hưởng từ MRI,.... để xác định chính xác ung thư ở cơ quan nào. Theo bác sĩ Phan Thanh Hải, giám đốc Trung tâm Chẩn đoán y khoa MEDIC, thành phố Hồ Chí Minh thì xét nghiệm này đã được Cơ quan Quản lý thực và dược phẩm Mỹ (FDA_Food and Drugs Administration) chuẩn y sử dụng tại Mỹ và Canada. AMDL ELISA DR-70(R) (FDP) là một xét nghiệm phát hiện sớm ung thư hiệu quả và theo nhiều kết quả nghiên cứu của AMDL-ELISA DR-70 (FDP) chỉ ra có giá trị lâm sàng rất tốt với độ nhạy 91-95% và độ đặc hiệu 93% khi tiến hành trên các bệnh nhân có ung thư gan, ung thư đường mật (cholangiocellular), ung thu tụy, đại tràng, dạ dày và thực quản. Độ tin cậy của test khác nhau tùy thuộc vào từng bệnh nhân mắc các bệnh ung thư khác nhau về cơ quan tiêu hóa và hệ gan mật cũng như trên người khỏe mạnh. Nghiên cứu có liên quan đến định lượng giá trị DR-70 và giai đoạn ung thư và test AMDL-ELISA DR-70 (FDP) cũng có thể sử dụng như yếu tố tiên lượng giám sát bệnh nhân ung thư. Về AMDL thì trụ sở chính ở Tustin, CA với quy mô hoạt động tại Shenzhen, Jiangxi, Jilin, Trung Quốcvới tên công ty là Jade Pharmaceutical Inc. (JPI). Gần đây nhất, loại test này đã được cơ quan FDA của Mỹ lần nữa chấp nhận vào ngày 13 tháng 7 năm 2008 và ra đời thêm 4 chi nhánh công ty nữa cũng hoạt động dựa trên các quy định và điều lệ như công ty chính.
Về hiệu quả, xét nghiệm DR-70 có độ nhạy đến 95%, nghĩa là trong 100 trường hợp ung thư có thể phát hiện được 95 trường hợp và độ đặc hiệu là 93%. Giá trị dự kiến dương tính là 83.3%, có nghĩa trong số 100 trường hợp dương tính thì 83.3% là có bệnh. DR-70 còn được dùng để theo dõi diễn tiến của bệnh ung thư trong khi điều trị. Tiên đoán âm tính của xét nghiệm DR-70 là 92,3%.
Đối với người trưởng thành
Nếu DR-70 dương tính (+), đó là tình huống có thể ung thư đang phát triển trong cơ thể. Khi DR-70 (+) bạn làm tiếp gì ?
Bước 1: DR-70 có một tỷ lệ dương tính giả khoảng 3 - 10%, vì vậy chúng ta nên làm lại xét nghiệm DR-70 một lần nữa sau 1 tuần. Cũng cần lưu ý là ngay khi kết quả dương tính lần 2, vẫn có 3% là dương tính giả.
Bước 2: Nếu DR-70 lần 2 (+), ta làm gì :
-Chụp X-quang phổi;
-Siêu âm bụng tổng quát;
-Xét nghiệm phân (tìm máu ẩn trong phân chẳng hạn);
-Xét nghiệm tổng phân tích nước tiểu;
-Xét nghiệm máu tìm một số chỉ điểm khối u (tumor markers) như CA19-9, CEA, AFP. Nếu là nam giới làm thêm xét nghiệm PSA (Prostatic Specific Antigen) phát hiện ung thư tiền liệt tuyến; nếu nữ giới nên làm thêm CA125, HCG
Bước 3: Nếu bước 2 không tìm ra lý do thì có thể tầm soát tiếp thông qua chụp MSCT . TT (toàn thân) / có CE
Bước 4: Nếu bước 3 vẫn không tìm ra thì tiến hành chụp PET - CT ...
Đối với trẻ em
Trẻ em có cần làm xét nghiệm DR-70? Nhiều bậc cha mẹ do quá lo lắng cho sức khỏe con mình cũng có ý định cho con thử DR-70. Tuy nhiên, theo bác sĩ Phan Thanh Hải, đối với trẻ em không cần thiết phải làm DR-70 theo kiểu đại trà. Chỉ nên cho trẻ em làm xét nghiệm DR-70 khi có triệu chứng nghi ngờ. Ở người lớn, DR-70 cũng chỉ sử dụng cho những người có nguy cơ cao hoặc nằm trong nhóm có thống kê bị nguy cơ ung thư cao, như người hút thuốc lá nhiều năm...
Tập đoàn GenWay Biotech, Inc., một tập đoàn hàng đầu của Mỹ về cung cấp các trang thiết bị chẩn đoán về mặt protein và kháng thế đã thông báo có đối tác là AMDL, Inc., của Trung Quốc và chịu trách nhiệm phân phối các test phát hiện ung thư AMDL's DR-70 (FDP) cả ở Mỹ và Canada. GenWay Biotech sẽ phân phối DR-70 test cho sàng lọc ung thư thông qua phòng thí nghiệm CLIA ở Mỹ và sàng lcọ ung thư phổi ở Canada. Hiện tại thị trường Mỹ và Canada đang ứng dụng và sử dụng các loại test này khá phổ biến trong tầm soát các bệnh ung thư. Mặc dù DR-70 được chấp thuận bởi FDA Mỹ để giám sát CRC và bởi Cơ quan y tế Canada để tầm soát ung thư phổi, song kết quả nhiều nghiên cứu cho thấy không những một vài loại ung thư mà test này có thể tầm soát rất nhiều ung thư khác cũng rất tốt. Thử nghiệm ELISA DR-70 định lượng Fibrin và các sản phẩm giáng hóa của Fibrinogen (Fibrinogen Degradation Products_FDP) trong máu, kết quả hàm lượng này sẽ tăng lên khi có mặt khối uvà càng tăng khi có khối u ác tính hiện hữu. Nghiên cứu quốc tế liên quan đến DR-70 với 14 lọai ung thư khác nhau, bao gồm ung thư phổi, vú, dạ dày, gan, đại tràng, trực tràng, buồng trứng, thực quản, cổ tử cung, tuyến giáp, u lymphoma, não, tụy, ung thư tế bào nuôi và có lẽ đưa loại xét nghiệm này lên đầu danh sách và xem như biomarkers tầm soát ung thư tầm “vệ tinh”.
Một số kết quả nghiên cứu
Nhóm nghiên cứu của GenWay đang tin tưởng vào tương lai của vai trò test DR-70 trong lĩnh vực tầm soát ung thư. Tiến sĩ Robert Gans, giám đốc đièu hành của GenWay Biotech Inc. cho biết rằng DR-70 có thể là một cuộc đột phá giúp cho mọi người có thể dễ dàng tầm soát ung thư chỉ với một xét nghiệm máu đơn giản. Test DR-70 có một ý nghĩa rất lớn khi đánh giá trên 21.000 người Canada được chẩn đoán ung thư phổi mỗi năm và gần 1.5 triệu người châu Mỹ đươc phát hiện ung thư mỗi năm. Vì xét nghiệm DR-70 là một thử nghiệm không xâm lấn, có thể sử dụng để sàng lọc, chẩn đoán và giám sát ung thư, thử nghiệm đóng vai trò quan trọng trong phát hiện, chẩn đoán và giám sát bệnh bệnh lý ung thư. GenWay hiện có thể có nhiều công cụ chẩn đoán miễn dịch bắt đầu từ các chỉ điểm sinh học khối u.
Riêng với ung thư vòm họng, xét nghiệm DR-70 trong huyết thanh cũng đã giúp chẩn đoán và tiên lượng bệnh, Kết quả này đưa ra do nhóm nghiene cứu của X, Z. Qiao, X. Long, J. Wei vàY. Chen,thuộc khoa tai mũi họng, đại học Wuhan, Trung Quốc và đại học y khoa-đại học Wuhan, Trung Quốc tiến hành. Mục đích của nghiên cuứ này là đánh giá hiệu dụng lâm sàng của chỉ điểm khối u DR-70 trên nhóm bệnh nhân bị mắc ung thư lưỡi. Xét nghiệm nồng độ DR-70 được xác định bằng kỹ thuật miễn dịch enzyme. Nồng độ DR-70 trong huyết thanh của 52 bệnh nhân có ung thư tế bào gai của lưỡi (tongue squamous cell carcinoma) được so sánh với 40 người khỏe mạnh (nhóm chứng) và một nhóm khác gồm 42 bệnh nhân có khối u lành tính ở lưỡi. Nồng độ DR-70 trong huyết thanh của bệnh nhân ưng thư được giám sát trong 3 năm với mục đích tiên lượng. Tất cả dữ liệu được phân tích bằng phần mềm phân tích Egret và EPI-Info. Kết quả chỉ ra tỷ lệ ung thư lưỡi (75%) cao hơn có ý nghĩa so với nhóm các bệnh nhân bình thường (10%) và nhóm bệnh nhân có khối u lành tính (7.5%). Nồng độ DR-70 trong huyết thanh liên quan đén tỷ lệ sống sót của bênh nhân có ý nghĩa thống kê sau 3 năm theo dõi. Do vậy, vai trò tiềm năng của xét nghiệm DR-70 như là một chỉ điểm khối u ở lưỡi là ung thư tế bào tế bào gai.
!important; Với ung thư phổi, nhóm tác giả Dong Fang Wu; Xin Zhou; Gina Anderson; Alicia Fuentes; Lewis M. Slater; Dyer Narinesingh; Paul Jimenez; Tim Gopoesingh đã đánh giá độ nhạy và độ đặc hiệu của chúng trong bệnh lý ung thư phổi qua một nghiên cứu đa trung tâm tại Mỹ và Trung Quốc liên quan đến 393 đối tượng khỏe mạnh và 203 bệnh nhân ung thư phổi tiến hành điều tra qua thử nghiệm miễn dịch DR-70™ nhằm phát hiện sớm ưng thư phổi. Một số yếu tố nhiễu liên đới đến xét nghiệm DR-70™ do nhiều tình trạng bệnh lý khác nhau và quy trình thu thập mẫu máu. Các bệnh lýlành tính và không ung thư cũng có thể tăng nồng độ DR-70™ như trong viêm phổi, nhiễm trùng ở phổi, bỏng nặng, chấn thương do phẩu thuật, viêm khớp, suy thận. nhiễm trùng toàn thân. Nghiên cứu cũng chỉ ra kết quả xét nghiệm thích hợp nhất cho test DR-70™ là lấy mẫu máu qua dụng cụ vacutainer chứa SST gel và chất clot activator. Điều quan trọng là xét nghiệm DR-70™ không thực hiện trên những mẫu máu bệnh nhân đang mắc các bệnh đã đề cập ở trên. Vì các tình trạng bệnh trên và khâu lấy máu không đúng sẽ làm cho kết quả có thể dương tính giả;
Phải nói rằng test DR-70 đóng một vai trò quan trọng trong tầm soát ung thư đường tiêu hóa, nhóm tác giả Kerber A, Trojan J, Herrlinger K, Zgouras D, Caspary WF, Braden B. từ khoa y, Bệnh viện đại học Frankfurt/Main, Đức đã cho biết khi họ tiến hành nghiên cứu các tế bào ác tính có nồng độ cao về chất hoạt hóa plasminogen-sinh ra tình trạng ly giải fibrin. Thử nghiệm DR-70 định lượng được nồng độ của chất giáng hóa fibrine bằng một kháng thể thích hợp. Mục đích nghiên cứu này nhằm đánh giá xét nghiệm DR-70 trong việc phát hiện sự hiện diện của tế bào ung thư tiêu hóa hay không. Một nghiên cứu tiến cứu cứu tiến hành trên 85 mẫu huyết thanh bệnh nhân đã được chứng minh qua xét nghiệm mô học có khối u và 100 người khỏe mạnh. 10ml huyết thanh được sử dụng cho thử nghiệm này. 19 bệnh nhân có ung thư tế bào gan và 10 bệnh nhân ung thư biểu mô đường mật, 13 ca ung thư tụy, 30 ca ung thư đại tràng, 10 ca ung thư dạ dày, 3 ca ung thư thực quản.
Phân tích đường cong hiệu dụng (ROC_Receiver-operator curve) cho thấy < 0.7 microg/mL là ngưỡng tốt nhất để phân biệt các bênh nhân ưng thư và người khỏe mạnh. Sử dụng ngưỡng phát hiện này, DR-70 cho thấy đây là một xét nghiệm miễn dịch có ý nghĩa lâm sàng cao với độ nhạy là 91% và độ đặc hiệu là 93%. Các bệnh nhân mà có khối u xâm lấn, lan rộng thì có nồng độ DR-70 cao hơn đáng kể so với các khối u giai đoạn sớm (p < 0.0003). Độ tin cậy của xét nghiệm DR-70 cao và đây được xem là chỉ điểm chẩn đoán lâm sàng trong bệnh ung thư tiêu hóa hữu dụng.
Nhằm biết thêm thông tin chi tiết về xét nghiệm DR-70, chúng ta có thể tham khảo các trang thông tin liên quan: AMDL Submits Data to FDA for Clearance to Market Its DR-70(R)Diagnostic Test to Monitor Colorectal Cancer Patients; hoặc vào trang http://www.bio-medicine.org/biology-technology-1/AMDL-ELISA-DR-70-28R-29--28FDP-29-is-Promising-as-Effective-Cancer-Detection-Test-6521-2/