 |
| Thuốc đặc hiệu Triclabendazole (Egaten 250 mg) |
Hiệu quả và độ an toàn của thuốc Egaten 250 mg trong điều trị bệnh sán lá gan lớn ở khu vực miền Trung-Tây Nguyên
Trong 6 tháng đầu năm 2009 bệnh sán lá gan lớn (SLGL) tăng đột biến ở nhiều tỉnh miền Trung-Tây Nguyên so với các năm trước đây dẫn đến tình trạng thiếu thuốc điều trị đặc hiệu nghiêm trọng, Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn đã có văn bản báo cáo Bộ Y tế và Bộ Y tế đã có Công văn số 4245/BYT-KHTC ngày 30/6/2009 về việc mua thuốc điều trị bệnh sán lá gan lớn cho phép các cơ sở khám chữa bệnh được tổ chức mua thuốc điều trị SLGL theo phác đồ điều trị do Bộ Y tế ban hành. Để kịp thời cung ứng thuốc cho người bệnh, Viện đã lập Tờ trình gửi các Vụ/Cục chức năng thuộc Bộ Y tế xin phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc đặc trị bệnh sán lá gan lớn Triclabendazole (Egaten 250 mg) và Cục Quản lý dược-Bộ Y tếđã có Công văn số 8066/QLD-KD ngày 23/7/2009 của về sử dụng thuốc Egaten 250 mg để có cơ sở xem xét việc nhập khẩu thuốc Egaten 250 mg; Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn đã báo cáo hiệu quả điều trị và độ an toàn của thuốc Egaten 250 mg (hộp 1 vỉ x 4 viên) có hoạt chất Triclabendazole do Công ty SwissCo Services AG, Switzerland sản xuất. Các nghiên cứu đánh giá hiệu quả điều trị và độ an toàn thuốc Egaten 250 mg Thử nghiệm điều trị bệnhSLGL ở người bằng thuốc Egaten 250 mg (năm 2003) Năm 2003 Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn và Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Trung ương phối hợp nghiên cứu thử nghiệm điều trị sán lá gan lớn ở người bằng thuốc Egaten 250 mg do hãng Norvatis (Thụy sĩ) sản xuất thông qua nguồn cung cấp của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam, nghiên cứu được thực hiện ở cộng đồng xã Hòa Hiệp Trung, huyện Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên và Phòng khám chữa bệnh chuyên khoa của Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn. Kết quả nghiên cứu đã được báo cáo tại Hội nghị khoa học chuyên ngành và đăng tải trên Tạp chí Y học thực hành-Bộ Y tế số 511, 2005, trang 75-78. Hiệu quả điều trị Tổng số 83 bệnh nhân sán lá gan lớn được điều trị bằng thuốc Egaten 250 mg với liều 10mg/kg cân nặng chia làm 2 lần cách nhau 6 giờ. Kết quả theo dõi hiệu lực điều trị của thuốc Egaten 250 mg: - Sau 1 tháng điều trị khỏi về lâm sàng: đau hạ sườn phải (giảm 74%), ậm ạch-khó tiêu (giảm 95%), sốt (giảm 100%), ngứa-nổi mẩn (giảm 79,3%), rối loạn tiêu hóa (giảm 97,56). - Sau 6 tháng điều trị khỏi về lâm sàng: đau hạ sườn phải (giảm 92,20%), ậm ạch-khó tiêu (giảm 100%), sốt (giảm 100%), ngứa-nổi mẩn (giảm 100%), rối loạn tiêu hóa (giảm 100%); cận lâm sàng: hình ảnh tổn thương ở gan (giảm 76,19%); xét nghiệm huyết thanh-ELISA (âm tính 63,85%), hiệu giá kháng thể giảm (27,71%), không giảm (8,43%); Độ an toàn của thuốc Kết quả theo dõi các tác dụng không mong muốn của thuốc (tác dụng phụ) thấy thuốc dung nạp tốt, tác dụng phụ ghi nhận đau hạ sườn phải (17,6%), mệt mỏi (11,8%), nhức đầu-chóng mặt (2%), nôn (2%), cồn cào trong bụng (7,8%), ngứa mẩn (5,9%); các triệu chứng tự mất trong quá trình điều trị không cần xử trí gì thêm. Nghiên cứu hiệu quả phác đồ phác đồ điều trị Triclabendazole trên bệnh nhân sán lá gan lớn tại khu vực miền Trung-Tây Nguyên (2004-2006) Từ năm 2004-2006 Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn tiếp tục nghiên cứu đề tài cấp cơ sở “Hiệu quả phác đồ phác đồ điều trị Triclabendazole trên bệnh nhân sán lá gan lớn Fasciola gigantica tại khu vực miền Trung-Tây Nguyên” tại Phòng khám chữa bệnh chuyên khoa của Viện. Đề tài đã được nghiệm thu và đăng tải trên Kỷ yếu công trình nghiên cứu khoa học 2001-2006 của Viện Sốt rét-KST-CT Quy Nhơn, năm 2007, trang 433-443. Hiệu quả điều trị Qua 251 bệnh nhân SLGL được lựa chọn cho hai phác đồ điều trị Triclabendazole (Egaten 250 mg) khác nhau, nhóm I (125 bệnh nhân) tổng liều 10mg/kg với liều duy nhất và nhóm II (126 bệnh nhân) 10mg/kg với liều chia đôi cách nhau 6-8 giờ. - Về lâm sàng sau 1 tháng điều trị các triệu chứng đau hạ sườn phải (giảm 93,07%), rối loạn tiêu hóa (giảm 87.08%), ngứa-nổi mẩn (giảm 76,29%), sốt cao ớn lạnh (giảm 100%); - Về cận lâm sàng tổn thương ở gan giảm 72,13% sau 3 tháng, giảm 88,94% sau 6 tháng và giảm 97% sau 12 tháng; chuyển đổi huyết thanh ELISA sang âm tính và tổn thương gan trên siêu âm mờ và mắt hẳn ở 2 nhóm bệnh nhân là 97,6% (nhóm I) và 98,41% (nhóm II) sau 6 tháng. - Hiệu lực điều trị của Triclabendazole trên bệnh nhân sán lá gan lớn sau 6 tháng ở 2 nhóm rất cao với 97,6% (nhóm I) và 98,41% (nhóm II). Độ an toàn của thuốc Thuốc dung nạp tốt và tác dụng phụ được ghi nhận như nhức đầu-chóng mặt nhóm I (11,2%), nhóm II (7,9%); đau nhẹ hạ sườn phải nhóm I (20%), nhóm II (22,2%); ngứa-nổi mề đay nhóm I (38,4%), nhóm II (23,8%); những triệu chứng này tự hết sau khi điều trị không cần xử lý gì thêm.  | Thuốc đặc hiệu Triclabendazole (Egaten 250 mg) |
Kỹ thuật chẩn đoán bệnh sán lá gan lớn tại cộng đồng thuộc 2 tỉnh Bình Định- Phú Yên và đề xuất biện pháp can thiệp (2005-2007)
Từ 2005-2007, Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn thực hiện đề tài cấp Bộ “Kỹ thuật chẩn đoán bệnh sán lá gan lớn tại cộng đồng thuộc 2 tỉnh Bình Định-Phú Yên và đề xuất biện pháp can thiệp”, trong đó có thử nghiệm điều trị Triclabendazole (Egaten 250mg) cho 62 bệnh nhân SLGL ở cộng đồng các tỉnh Bình Định và Phú Yên. Đề tài đã được nghiệm thu tại Hội đồng khoa học cấp Bộ Y tế năm 2008. Hiệu quả điều trị Hiệu quả điều trị Triclabendazole biệt dược Egaten viên nén 250 mg với liều 10mg/kg cân nặng chia đôi cách nhau 6 giờ uống sau khi ăn no cho kết quả: - Về lâm sàng sau 1 tháng điều trị đau hạ sườn phải (giảm 87,50%), rối loạn tiêu hóa (giảm 83,33%), ngứa nổi mẩn (giảm 60%), sốt (giảm 100%); sau 1 năm trị đau hạ sườn phải (giảm 95,83%), rối loạn tiêu hóa (giảm 100%), ngứa nổi mẩn (giảm 100%), sốt (giảm 100%). - Về cận lâm sàng sau 1 năm điều trị kết quả xét nghiệm huyết thanh ELISA (giảm 88,89%), tổn thương ở gan (giảm 100%). Độ an toàn của thuốc Thuốc triclabendazole dung nạp qua đường uống tốt, tác dụng ngoài ý muốn chủ yếu: đau nhẹ hạ sườn phải (14,51%), ngứa và nổi mẩn (17,74%), rối loạn tiêu hóa nhẹ (11,29%), nhức đầu-chóng mặt (9,68%), cảm giác yếu chi trên (1,61%); các triệu chứng này được xử lý thông thường, giảm và mất hẳn trong quá trình điều trị. Đánh giá về hiệu quả và độ an toàn thuốc Egaten 250 mg trong quá trình sử dụng điều trị bệnh nhân tại các cơ sở khám, chữa bệnh Từ năm 2006 đến nay trước tình hình phát triển của bệnh SLGL ở Việt Nam, WHO đã cung cấp thuốc Egaten 250 mg với số lượng 10.000 viên (2007), 10.000 viên (2008) và 8.000 viên (2009) thông qua Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Trung ương trực tiếp phân bổ xuống các cơ sở y tế tuyến huyện/tỉnh có tỷ lệ nhiễm bệnh cao trong toàn quốc. Với số lượng thuốc được cấp, Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn đã theo dõi quá trình điều trị ở Phòng khám chuyên khoa của Viện và các cơ sở khám chữa bệnh trong khu vực miền Trung-Tây Nguyên. Hiệu quả điều trị Qua 9.835 ca sán lá gan lớn được phát hiện và điều trị bằng thuốc Egaten 250 mg năm 2006 (3.661 ca), 2007 (1.862 ca), 2008 (1.812 ca), 6 tháng đầu năm 2009 (2.500 ca) bệnh nhân khỏi hoàn toàn sau khi điều trị. Độ an toàn của thuốc Kết quả theo dõi 5.655 ca SLGL được điều trị tại Phòng khám Viện và 4.180 ca SLGL được điều trị ở các cơ sở y tế trong khu vực chưa ghi nhận bệnh nhân nào phải xử trí can thiệp tác dụng không mong đợi của thuốc và được cộng đồng chấp nhận. Từ hiệu quả và độ an toàn của thuốc Egaten 250 mg qua các kết quả nghiên cứu cũng như sử dụng tại các tuyến điều trị trong nhiều năm nay sẽ là cơ sở để Bộ Y tế làm căn cứ phê duyệt cho phép mua thuốc và nhập thuốc đáp ứng nhu cầu bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.
|
TRANG CHỦ
