GSK với thử nghiệm cuối cùng về vaccine chống lại bệnh sốt rét
Theo tác giả Tom Bawden, loại vaccine chống lại bệnh sốt rét đầu tiên trên thế giới có thể sẵn có rất sớm vào năm 2011 sau khi hãng GlaxoSmithKline (GSK) bắt đầu thử nghiệm cải tiến hơn với loại Mosquirix medicine mới. Các nhà khoa học bắt đầu tiêm trên 1.200 trẻ em nhỏ và trẻ em lớn với loại vaccine này vào thứ 4 vừa rồi-đây có thể xem như một bước đột phá trong thử nghiệm phase của vaccine Mosquirix ở Bagamoyo, thành phố cổ nhất nhất của nước Tanzania, bờ biển đông châu Phi. Cuối cùng, lên đến 16.000 bệnh nhân sẽ được chủng ngừa tại 7 quốc gia châu Phi, gồm có cả Mozambique, Kenya, Malawi trước khi hãng GSK đem ra áp dụng đại trà của loại vaccine này.
Mosquirix là loại vaccine sốt rét tiềm năng đầu tiên được đưa vào thử nghiệm phase 3 sau 17 năm tử nghiemẹ về tính an toàn cũng như hiệu quả của chúng, bắt đầu tại Mỹ. Dự kiến sẽ đưa ra thị trường trong thời gian không xa. Nhiều biện pháp điều trị sốt rét khi căn bệnh này xảy ra, nhưng vaccine phòng bệnh sốt rét vẫn còn là xa vời. Thuốc sốt rét có thể dùng để điều trị và phòng bệnh trong một thời gian dài và có thể gây độc tính nhưng vaccine tiêm chủng thì không.
Mosquirix được thiết kế phù hợp cho những người đang sống trong vùng sốt rét lưu hành và sẽ không có sẵn cho những người đi du lịch dùng để thay thế cho thuốc phòng sốt rét. Thử nghiệm phase 3 của hãng GSK đã triển khai sau khi tạp chí New England Journal of Medicine đăng tải vào tháng 12 và chấp nhận đối với Mosquirix. Một trong những thử nghiệm này là tại Tanzania, vaccine đã làm giảm mắc sốt rét trong một thời gian dài 6 tháng lên đến 65% ở trẻ sơ sinh dưới 12 tháng tuổi-đây là những đối tượng nhạy cảm với bệnh sốt rét.
Trong một thử nghiệm độc lập khác, liên quan đến các trẻ em tuổi từ 5-17 tháng tuổi ở Kenya và Tanzania, một phiên bản khác của cùng loại vaccine đã làm giảm đi số ca sốt rét đòi hỏi phải nhập viện đến 53%. Tiến trình thử nghiệm phase 3 khi đó không đơn giản và “trôi chảy”, năm 1999 hãng GSK đã có kế hoạch loại bỏ loại vaccine sốt rét này khi một đơn vị của Bỉ tiến hành nghiên cứu áp dụng vaccine dưới tài trợ của Quỹ Gates Foundation. Kể từ đó, quỹ này cấp 107.6 triệu USD (tương đương 66.5 triệu bảng) để phát triển, trong khi GSK đã đầu tư khoảng 300 triệu USD cho vaccine này.
Trong một tiến trình phát triển khác, các nhà khoa học ở Cambodia cho biết vào thứ 6 vừa qua họ đã phát hiện bằng chứng đầu tiên kháng thuốc đặc hiệu nhất hiện nay trên thế giới. Các thuốc Artemisinin, chiết xuất từ cây thanh hao hoa vàng (Artemisia annua) rất hiệu quả trong việc chống kháng thuốc sốt rét, chúng thường làm sạch ký sinh trùng và giải quyết triệu chứng chỉ trong vòng 3 ngày. Tuy nhiên, khoảng 90 bệnh nhân đưa vào thử nghiệm lâm sàng bởi Viện nghiên cứu khoa học y học quân đội Mỹ (US Armed Forces Research Institute of Medical Science), khoảng 1/3-1/2 số ca vẫn dương tính ký sinh trùng sốt rét sau 3 ngày điều trị, một số thậm chí vẫn sốt sau 4-5 ngày điều trị.
Glaxo đã bắt đầu thử nghiệm vaccine giai đoạn cuối cùng
Nghiên cứu phase III của vaccine Mosquirix đã bắt đầu vài tuần nay, vaccine này có thể đệ trình lên và chấp nhận vào năm 2011. Theo tin từ Geneva và London, ngày 24 tháng 4 năm 2009, đại diện GlaxoSmithKline Plc (GSK.L) đã bắt đầu đi vào thử nghiệm giai đoạn cuối của loại vaccine “tiến bộ” nhất thế giới này và có thể vaccine này sẽ đưa ra thị trường trong vòng 3 năm đến.Nếu thành công, hãng Glaxo tin rằng vaccine Mosquirix sẽ là vaccine tiềm năng, cứu sống hàng trăm đến hàng ngàn cái chết và ngăn ngừa khoảng 10 triệu ca sốt rét ở châu Phi.
Với những gì mà qua các thử nghiệm y học lớn nhất tại châu Phi từ trước đến nay, 16.000 trẻ em và trẻ nhỏ liên quan đến 11 vùng thử nghiệm ở 7 quốc gia. Sốt rét đã cướp đi sinh mạng khoảng 1 triệu người mỗi năm, hầu hết trong số đó là trẻ em nhỏ ở vùng cận sa mạc Sahara, châu Phi. Những thử nghiệm lâm sàng về vaccine trước đây cho biết chúng có hiệu quả khoảng 50-55% trong việc ngăn ngừa ca sốt rét. Tổ chức nghiên cứu vaccine sốt rét Malaria Vaccine Initiative đang làm việc với Glaxo và quỹ Bill & Melinda Gates Foundation về dự án này với mục đích ít nhất hiệu quả 50% vào năm 2015 và 80% vào năm 2025.
Đến nay, giấc mơ về một vaccine sốt rét sẽ thành sự thật chẳng bao lâu nữa. Nhà nghiên cứu của hãng Glaxo-Joe Cohen đã làm việc với dự án trên 20 năm qua cho biết như thế và hiện tại quy trình đăng ký thử nghiệm phase 3 đang thực hiện. Glaxo có kế hoạch đệ trình chấp nhận hồ sơ vaccine vào năm 2011 sau khi qua quy trình kiểm tra đặc biệt của Ủy ban Y học châu Âu (European Medicines Agency) đối với sản phẩm được sử dụng cho các quốc gia đang phát triển. Đích ngắm của vaccine Mosquirix hướng đến là các quốc gia châu Phi, Glaxo sẽ bán vaccine với giá ưu đãi theo thỏa thuận và yêu cầu của nhóm làm việc quốc tế về vaccine như Tổ chức Global Alliance for Vaccines and Immunization. Việc phát triển một vaccine phòng bệnh sốt rét là cực kỳ phức tạp bởi chu kỳ của bệnh ký sinh trùng phức tạp ngay cả trong muỗi và trong cơ thể người. Những ký sinh trùng nhỏ đi vào trong dòng máu và sinh sôi trong cơ thể, gây các sốt và đôi khi gây tử vong.
Mosquirix còn được biết là loại vaccine RTS,S tác dụng trên cơ chế gắng phần của một loại protein của ký sinh trùng với bề mặt phần tử virus viêm gan B, kích thích đáp ứng của hệ miễn dịch cơ thể. Khi tiêm vaccine này vào cơ thể, sẽ gây trở ngại cho quá trình nhiễm và phát triển của ký sinh trùng trong gan, bảo vệ một phần chống lại bệnh.